據(jù)介紹,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一種嚴(yán)重威脅生命的全球性疾病,全球約有近5億患者,國內(nèi)患者約4500萬人,目前缺乏有效治療手段。
據(jù)該新藥項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、山東第一醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院(藥物研究所)解維林教授介紹,該項(xiàng)目研發(fā)始于2020年,專注于THRβ激動劑這一靶點(diǎn),填補(bǔ)了該領(lǐng)域長期無藥可用的空白,有望成為治療NASH的重磅藥物。
“當(dāng)時我們團(tuán)隊(duì)需要在五六十個靶點(diǎn)中選擇其中一個開展藥物性研究,在之前長期積累的基礎(chǔ)上,我們最終選擇了THRβ激動劑這一靶點(diǎn)。”解維林教授介紹,目前該新藥項(xiàng)目處于臨床前研究階段,接下來將通過一年左右的臨床一期試驗(yàn)、兩年左右的臨床二期試驗(yàn)和三年左右的臨床三期試驗(yàn)。
“對于新藥研發(fā),這是一個漫長的必經(jīng)階段。”解維林教授表示,有信心帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)一款有國際競爭力的原創(chuàng)藥物,這款新藥的研發(fā)和上市,將為NASH患者提供新的治療希望,改善他們的生活質(zhì)量,減輕疾病帶來的負(fù)擔(dān)。
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